La Cina approva l'impianto NEO brain-computer per l'uso commerciale in pazienti paralizzati
Neuracle Medical Technology ha ottenuto l'approvazione commerciale per il suo NEO brain-computer implant, rendendolo la prima interfaccia neurale invasiva autorizzata per l'uso medico generale. L'autorizzazione della National Medical Products Administration (NMPA) cinese, rilasciata l'8 giugno 2026, consente al dispositivo di superare la fase dei trial clinici ed entrare nel mercato sanitario consumer per i pazienti con paralisi grave.
Il NEO brain-computer implant è un dispositivo wireless delle dimensioni di una moneta, progettato per aiutare le persone con lesioni al midollo spinale o patologie come la SLA a recuperare l'indipendenza. A differenza di molti neural link sperimentali che richiedono cavi che sporgono dal cranio, il sistema NEO utilizza una bobina magnetica esterna per trasmettere sia l'energia che i dati. Questa scelta progettuale elimina la necessità di una batteria interna, estendendo potenzialmente la durata dell'hardware e riducendo la frequenza degli interventi chirurgici di sostituzione.
Tecnologia avanzata non penetrante
Una distinzione tecnica fondamentale del sistema NEO è il suo approccio al contatto neurale. Il dispositivo è dotato di otto elettrodi che poggiano sulla superficie del cervello invece di penetrare nel delicato tessuto neurale. Neuracle Medical Technology ha sviluppato questo array di elettrodi non invasivo in collaborazione con la Tsinghua University per ridurre al minimo il rischio di infiammazioni a lungo termine e cicatrici, che rappresentano ostacoli comuni per gli impianti penetranti.
I risultati clinici che hanno portato all'approvazione della NMPA hanno dimostrato l'utilità pratica del NEO brain-computer implant. In un trial, un paziente tetraplegico ha utilizzato con successo l'interfaccia per azionare un guanto pneumatico morbido. Traducendo i segnali cerebrali in comandi digitali, il paziente è stato in grado di afferrare e muovere oggetti, un traguardo significativo per il ripristino della funzione motoria attraverso la tecnologia.
Il lancio commerciale del sistema NEO segna un cambiamento nel mercato delle interfacce cervello-computer, passando dalla ricerca di laboratorio all'hardware medico accessibile. Sebbene la disponibilità iniziale si concentrerà su contesti clinici per pazienti paralizzati, l'approvazione stabilisce un quadro normativo per i futuri dispositivi neurali consumer. Neuracle Medical Technology non ha ancora reso noto il prezzo finale al dettaglio per la procedura e l'hardware.
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